Αντενδείξεις
Το Naloxon/B.Braun 0,4 mg/ml αντενδείκνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ναλοξόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Νaloxon/B.Braun 0,4 mg/ml πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν λάβει υψηλές δόσεις οπιοειδών ή που έχουν φυσική εξάρτηση από οπιοειδή. Μια πολύ γρήγορη αναστροφή της δράσης των οπιοειδών ...
Ασυμβατότητες
Συνιστάται να μην αναμιγνύονται οι εγχύσεις υδροχλωρικής ναλοξόνης με παρασκευάσματα που περιέχουν όξινα θειώδη, πυροθειώδη, ανιόντα μακράς αλύσου ή υψηλού μοριακού βάρους ή διαλύματα με αλκαλικό pH. Αυτό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη ορολογία συχνότητας: Πολύ συνήθης ≥1/10, Συνήθης ≥1/100, <1/10, Ασυνήθης ≥1/1 000, <1/100, Σπάνια ≥1/10 000, <1/1 000, Πολύ σπάνια <1/10 000, Άγνωστη (δεν μπορεί να εκτιμηθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση της υδροχλωρικής ναλοξόνης οφείλεται στην αλληλεπίδραση με οπιοειδή και αγωνιστές οπιοειδών. Όταν χορηγείται σε άτομα με εξάρτηση από οπιοειδή, σε ορισμένα άτομα η χορήγηση υδροχλωρικής ναλοξόνης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα για έκθεση σε υδροχλωρική ναλοξόνη κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε ενότητα 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ναλοξόνη περνάει στο μητρικό γάλα και δεν έχει τεκμηριωθεί εάν τα παιδιά που θηλάζουν επηρεάζονται από την υδροχλωρική ναλοξόνη. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται ο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που έχουν λάβει υδροχλωρική ναλοξόνη για να αναστροφή των δράσεων οπιοειδών πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να μην βρεθούν στην κίνηση των δρόμων, να μη χειριστούν μηχανήματα και να μην εμπλακούν ...
Σχετικό SPC
Νaloxon/B.Braun 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: NALOXON Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση