Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | IMNOVID |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AX06
Pomalidomide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX06
Pomalidomide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.06
Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
Συγκέντρωση | 1MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκούρο μπλε αδιαφανές κάλυμμα και κίτρινο αδιαφανές σώμα, με την επισήμανση “POML” σε άσπρο μελάνι και “1 mg” σε μαύρο μελάνι, σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 4. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803058901019
• Γαληνός 23487 • Ε.Ο.Φ. 30589.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9318
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
D2UX06XLB5 - POMALIDOMIDE
Η πομαλιδομίδη (pomalidomide) έχει άμεση αντινεοπλασματική δράση κατά του μυελώματος, ανοσορρυθμιστικές δράσεις και αναστέλλει τη στήριξη των στρωματικών κυττάρων για την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος. Η πομαλιδομίδη σε συνδυασμό με τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Σιμεθικόνη | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ινδικοκαρμίνιο (E132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Άμυλο προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) | 5138Q19F1X AMMONIA |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
Στεατυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ερυθροσίνη (Ε127) | PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3 |
Λαμπρό μπλε FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Imnovid 1 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1 mg πομαλιδομίδης.
Imnovid 2 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2 mg πομαλιδομίδης.
Imnovid 3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 3 mg πομαλιδομίδης.
Imnovid 4 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg πομαλιδομίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Imnovid 1 mg σκληρά καψάκια.
Imnovid 2 mg σκληρά καψάκια.
Imnovid 3 mg σκληρά καψάκια.
Imnovid 4 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.