Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BERLEX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A02BC04
Rabeprazole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC04
Rabeprazole
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαστροανθεκτικό δισκίο (TAB_DR) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803023201038
• Γαληνός 23511 • Ε.Ο.Φ. 30232.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9446
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM
Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) ανήκει στην κατηγορία των αντιεκκριτικών παραγόντων, των υποκατεστημένων βενζιμιδαζολών, οι οποίες δεν επιδεικνύουν αντιχολινεργικές ή Η2 ανταγωνιστικές της ισταμίνης ιδιότητες, αλλά οι οποίες καταστέλλουν την έκκριση του γαστρικού οξέος μέσω της ειδικής αναστολής του ενζύμου Η+/Κ+-ΑΤΡάσης (το οξύ ή την αντλία πρωτονίου). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ethylcellulose | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
Yellow iron oxide (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Magnesium oxide | 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Hypromellose phthalate | 87Y6436BKR HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST) |
Low-substituted hyprolose | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Sodium carbonate anhydrous | 45P3261C7T SODIUM CARBONATE |
Diacetylated monoglycerides | 5Z17386USF DIACETYLATED MONOGLYCERIDES |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
BERLEX 10 mg: κάθε δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης.
BERLEX 20 mg: κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 18,85 mg ραμπεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BERLEX 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
BERLEX 20 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.