Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ESOLIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Krka d.d. |
| Υπεύθυνος διανομής | Krka d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A02BC05
Esomeprazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A02BC05
Esomeprazole
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.01.02.03.01
Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 20MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος καψακίου: no.3. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802984301191
• Γαληνός 23597 • Ε.Ο.Φ. 29843.01.19 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9273
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+ -ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα, διασπορά 30% | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Πολύ(βινυλ αλκοόλη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Μαγνήσιο ανθρακικό, βαρύ | 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE |
| Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως διϋδρικό μαγνήσιο εσομεπραζόλης).
Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως διϋδρικό μαγνήσιο εσομεπραζόλης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
| Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 20mg | Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 40mg | |
|---|---|---|
| Σακχαρόζη | 28,46-32,56mg | 56,93-65,11mg |
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ESOLIB 20mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
ESOLIB 40mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.