Ενδείξεις
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε συνδυασμό με σισπλατίνη. Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η γεμσιταβίνη πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό εκπαιδευμένο στη χρήση της αντικαρκινικής χημειοθεραπείας. Συνιστώμενη δοσολογία Καρκίνος ουροδόχου κύστης Συνδυασμένη αγωγή Η συνιστώμενη δόση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για περιστατικά υπερδοσολογίας της γεμσιταβίνης. Δόσεις υψηλές έως 5700 mg/m², έχουν χορηγηθεί ενδοφλεβίως για διάστημα διάρκειας τουλάχιστον 30 λεπτών κάθε δύο εβδομάδες, με ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με αλουμινένιο καψύλιο σε αποσπώμενο πλαστικό κάλυμα (τύπου flip-off). Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδιο των 200 mg: Κουτί που περιέχει ένα ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Χειρισμός Οι συνήθεις προφυλάξεις ασφάλειας για τους κυτταροστατικούς παράγοντες πρέπει να τηρούνται κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση του διαλύματος για έγχυση. Ο χειρισμός του διαλύματος για έγχυση ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κλειστό φιαλίδιο: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κλειστά φιαλίδια: 2 χρόνια Ανασυσταμένο διάλυμα: Έχει δειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα των διαλυμάτων γεμσιταβίνης, μετά την ανασύσταση, για 24 ώρες. Από μικροβιολογικής άποψης, τα ανασυσταμένα ...
Σχετικό SPC
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 200 mg/VIAL.
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 1000 mg/VIAL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.