Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογο πυριμιδίνης Kωδικός ATC: L01BC05 Κυτταροτοξική δράση σε μοντέλα κυτταρικών καλλιεργειών Η γεμσιταβίνη παρουσιάζει σημαντική κυτταροτοξική δράση έναντι ποικίλων καλλιεργειών ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης έχει μελετηθεί σε 353 ασθενείς σε επτά μελέτες. Οι 121 γυναίκες και 232 άνδρες είχαν εύρος ηλικίας από 29 έως 79 ετών. Από αυτούς τους ασθενείς, περίπου 45% είχαν μη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας έως 6 μηνών σε ποντίκια και σκύλους, το κύριο εύρημα ήταν η εξαρτώμενη από το σχήμα και δοσο-εξαρτώμενη αιμοποιητική καταστολή η οποία ήταν αναστρέψιμη. Η γεμσιταβίνη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, η χορήγηση της γεμσιταβίνης προκάλεσε καταστολή της σπερματογένεσης σε αρσενικά ποντίκια (βλέπε παράγραφο 5.3). Επομένως, στους άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με γεμσιταβίνη ...
Ενεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 200 mg/VIAL.
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 1000 mg/VIAL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.