GEMCITABINE/KABI C/S.SOL.IN 40MG/ML BTx1 glass VIAL x200mg/5ml
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Διάλυμα, συμπυκνωμένο
- Συγκέντρωση
- 40MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GEMCITABINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Oncology Plc |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 40MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803004501010
• Γαληνός 23674 • Ε.Ο.Φ. 30045.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος προς έγχυση (βλ. παράγραφο 6.6) περιέχει 38 mg γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης).
200 mg φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 0,15 mmol (3,56 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 200 mg.
1 g φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 0,77 mmol (17,81 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 1g.
2 g φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 1.54 mmol (35.62 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 2g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gemcitabine/Actavis 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.