Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MIDAZOLAM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | B. Braun Melsungen AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05CD08
Midazolam
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05CD08
Midazolam
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.01.02
Μιδαζολάμη (Midazolam)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Ορθρικά (RECTAL) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φύσιγγες διαφανούς πολυαιθυλενίου (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, LDPE). Ένα διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802735101087
• Γαληνός 23746 • Ε.Ο.Φ. 27351.01.08 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10955
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W7TTW573JJ - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg).
Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει 5 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg).
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει 15 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 16,68 mg).
Μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 50 mg μιδαζολάμης (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 55,60 mg).
Έκδοχα με γνωστή δράση: νάτριο 2,2 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Midazolam B. Braun 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή ορθικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: MIDAZOLAM Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή ορθικό διάλυμα