OLYSIO CAPS 150MG/CAP BTx28 (PVC/PE/PVDC/Alu blister)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OLYSIO
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 150MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	OLYSIO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP05 Simeprevir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP05 Simeprevir
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	150MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2803079201020
Γραμμωτός κωδικός 2803079201020

• Γαληνός 23775 • Ε.Ο.Φ. 30792.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8914

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σιμεπρεβίρη

16U7H60184 - SIMEPREVIR SODIUM

Η σιμεπρεβίρη (simeprevir) είναι ένας ειδικός αναστολέας της πρωτεάσης σερίνης NS3/4A του ιού της ηπατίτιδας C (HCV), η οποία είναι απαραίτητη για την αντιγραφή του. Σε ένα βιοχημικό προσδιορισμό, η σιμεπρεβίρη ανέστειλε την πρωτεολυτική δραστηριότητα των NS3/4A πρωτεασών του ανασυνδυασμένου γονότυπου 1a και 1b του HCV, με διάμεσες τιμές K_i 0,5 nM και 1,4 nM, αντίστοιχα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Κόμμεα λάκκας (E904)	46N107B71O SHELLAC
Διοξείδιο τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει νατριούχο σιμεπρεβίρη που ισοδυναμεί με 150 mg σιμεπρεβίρης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε καψάκιο περιέχει 78,4 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

OLYSIO 150 mg καψάκια, σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: OLYSIO

Επόμενο: Διάθεση >