SOVALDI F.C.TAB 400MG/TAB BTx1BOTTLEx28

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SOVALDI
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 400MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SOVALDI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Gilead Sciences Ireland U.C.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AP08 Sofosbuvir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AP08 Sofosbuvir
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03 Αντιιικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	400MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 28 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Παρέχονται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κίτρινο, σχήματος καψακίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 20 mm x 9 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «GSI» στη μία πλευρά και «7977» στην άλλη πλευρά.

2803069401010
Γραμμωτός κωδικός 2803069401010

• Γαληνός 23851 • Ε.Ο.Φ. 30694.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9352

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σοφοσμπουβίρη

WJ6CA3ZU8B - SOFOSBUVIR

Η σοφοσμπουβίρη είναι ένας παν-γονοτυπικός αναστολέας της HCV NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης, η οποία είναι απαραίτητη για την ιική αντιγραφή. Η σοφοσμπουβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό προφάρμακο που υπόκειται σε ενδοκυτταρικό μεταβολισμό για να σχηματίσει το φαρμακολογικά δραστικό τριφωσφορικό αναλόγο ουριδίνης (GS-461203), το οποίο μπορεί να ενσωματωθεί στο HCV RNA από την NS5B πολυμεράση και λειτουργεί ως τερματιστής αλύσου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ταλκ (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i))	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου (E551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521)	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sovaldi 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg sofosbuvir.

Sovaldi 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg sofosbuvir.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Sovaldi 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Sovaldi 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: SOVALDI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >