Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOLMESTAT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmazac Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.09
Φάρμακα επικουρικά της χημειοθεραπείας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 4MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIALPL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πλαστικό φιαλίδιο από διαυγές άχρωμο συμπολυμερές κυκλοολεφίνης με βρωμοβούτυλο-λαστιχένιο πώμα επικαλυμμένο με φθοροπολυμερές και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο (flip-off) εξάρτημα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802984001039
• Γαληνός 23965 • Ε.Ο.Φ. 29840.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6XC1PAD3KF - ZOLEDRONIC ACID
Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό νάτριο (Ε331) | 68538UP9SE MONOSODIUM CITRATE |
| Μανιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο με 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg zoledronic acid (ως monohydrate), που αντιστοιχεί σε 4,264 mg zoledronic acid monohydrate.
Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,8 mg zoledronic acid (ως monohydrate).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 5,63 mg sodium ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zolmestat 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.