FUCIDIN OINTMENT 2% TUBx 30G

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση
Κωδικός ATC: D06AX01 (Κρέμα-Αλοιφή)

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά επιθέματα με αντιλοιμώδεις παράγοντες
Κωδικός ATC: D09AA02 (Εμποτισμένος επίδεσμος)

Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες.

Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς.

Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει:

Staphylococcus ευαίσθητος στην μεθισιλλίννη (περισσότερο από 90% των ειδών είναι ευαίσθητοι με MIC <2mg/l).

Staphylococcus ανθεκτικός στην μεθισιλλίνη (το ποσοστό που ανθίστανται ποικίλλει) γι' αυτό το αποτέλεσμα είναι αβέβαιο αν δεν γίνει αντιβιόγραμμα.

Το φουσιδικό οξύ έχει εκλεκτική δράση σε σταφυλοκόκκους που παράγουν ή δεν παράγουν πενικιλλινάση (cmi από 0,06-0,12μg/ml).

Το φουσιδικό οξύ δρά αναστέλλοντας τον μηχανισμό της πρωτεϊνικής σύνθεσης των βακτηρίων.

Αντοχή

Το ποσοστό των ευαίσθητων στην μεθισιλλίνη σταφυλοκόκκων που είναι ανθεκτικοί στο φουσιδικό οξύ είναι χαμηλό, αλλά είναι πάνω από 10% για τους σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στην μεθισιλλίνη. Εως σήμερα δεν έχει διαπιστωθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά.

Το φουσιδικό οξύ και το άλας νατριούχος φουσιδάτη, μπορούν να διεισδύσουν στο ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα και ανιχνεύονται σε όλες τις στιβάδες. Σε μια μελέτη βρέθηκε ότι η συγκέντρωση του φουσιδικού οξέος στο δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή ήταν πάνω από 1000 φορές υψηλότερη από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για πολλά στελέχη σταφυλοκόκκων.

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους έδωσαν LD₅₀ άνω των 500 mg/kg βάρους σώματος.

Η υποξεία τοξικότητα μελετήθηκε σε ινδικά χοιρίδια. Μετά από ημερήσια χορήγηση 80 mg/kg Β.Σ. φουσιδικού οξέος επί 50 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν τοξικές επιδράσεις. Η μελέτη χρόνιας τοξικότητας έγινε σε αρουραίους που πήραν 200 mg/kg βάρους σώματος από το στόμα ημερησίως και για 24 εβδομάδες.

Κατά την μακροσκοπική και μικροσκοπική εξέταση κατά την νεκροτομή δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στην ανάπτυξη, στις αιματολογικές τιμές ή στις συστηματικές τοξικές επιδράσεις στα όργανα που εξετάστηκαν.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες των τοπικών μορφών Fucidin όσον αφορά τη γονιμότητα.

Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα.

Fucidin 20 mg/g κρέμα.

Fucidin 20 mg/g αλοιφή.

Fucidin 30 mg/100 cm² εμποτισμένος επίδεσμος.