Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TACHOSIL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Austria GmbH |
| Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BC30
Combinations
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BC30
Combinations
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.11
Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Φαρμακευτικός σπόγγος (SPONGE) |
| Συγκέντρωση | 126.5MG/SPONGE (1) + 46[iU]/SPONGE (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SPONGE |
| Οδοί χορήγησης | Τοπική εξωτερική (TOPIC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SPONGE (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκος σπόγγος. Η δραστική πλευρά του σπόγγου, που είναι επικαλυμμένη με ινωδογόνο και θρομβίνη, είναι σημειωμένη με κίτρινο χρώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802659902029
• Γαληνός 24169 • Ε.Ο.Φ. 26599.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου. |
|
2
Θρομβίνη
6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN
Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο κιτρικό (Ε331) | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ριβοφλαβίνη (Ε101) | TLM2976OFR RIBOFLAVIN |
| Αλβουμίνη ανθρώπινη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| L-αργινίνη-υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Κολλαγόνο αλόγου | 3221SCV0LS EQUINE COLLAGEN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το TachoSil περιέχει ανά cm2:
Ινωδογόνο ανθρώπινο: 5,5 mg
Θρομβίνη ανθρώπινη: 2,0 IU
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TachoSil φαρμακευτικός σπόγγος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.