Αντενδείξεις
Το Tachosil δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για τοπική χρήση μόνο. Να μη χρησιμοποιείται ενδαγγειακά. Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές μπορεί να εμφανισθούν εάν το σκεύασμα ακουσίως εφαρμοσθεί ενδαγγειακά. Δεν έχουν ληφθεί ειδικά ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στη θέση εφαρμογής, βρογχόσπασμο, ρίγη, έξαψη, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, εξάνθημα, υπόταση, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπιδράσεων. Με παρόμοια έως συγκρίσιμα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, το συγκολλητικό μπορεί να μετουσιωθεί μετά έκθεση σε διαλύματα που περιέχουν αλκοόλη, ιώδιο ή ...
Κύηση
Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς για να εκτιμήσουν την ασφάλεια σχετικά με ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς για να εκτιμήσουν την ασφάλεια σχετικά με την ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει συσχέτιση.
Σχετικό SPC
TachoSil φαρμακευτικός σπόγγος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2013: TACHOSIL Φαρμακευτικός σπόγγος