Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BYDUREON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BJ01
Exenatide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BJ01
Exenatide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.02.03.03
Εξενατίδη (Exenatide)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 2MG/AMP |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 AMP |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 4 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802999902017
• Γαληνός 24266 • Ε.Ο.Φ. 29999.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9509
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
9P1872D4OL - EXENATIDE
Η εξενατίδη (exenatide) είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές αντιϋπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1). Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης επικαλύπτει μερικώς την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1. Έχει αποδειχθεί ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί in vitro, ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων. Η εξενατίδη αυξάνει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Μονόξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό | 70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Πολυμερές (D,L-lactide-co-glycolide) | 7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G) |
Καρμελλόζη νατριούχος | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg εξενατίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bydureon 2 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.