SIGNIFOR PS.INJ.SUS 40MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SIGNIFOR
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 40MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SIGNIFOR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Recordati Rare Diseases
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	H01CB05 Pasireotide H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης
Ομάδες ATC εμπορικής	H01CB05 Pasireotide
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	40MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις: ελαφρώς κιτρινωπή έως κιτρινωπή κόνις. Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή ελαφρώς καφέ διάλυμα.

2803029305013
Γραμμωτός κωδικός 2803029305013

• Γαληνός 24327 • Ε.Ο.Φ. 30293.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9534

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πασιρεοτίδη

98H1T17066 - PASIREOTIDE

Η πασιρεοτίδη (pasireotide) είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. Η πασιρεοτίδη ασκεί τη φαρμακολογική της δράση μέσω σύνδεσης σε υποδοχείς σωματοστατίνης. Οι υποδοχείς σωματοστατίνης εκφράζονται σε πολλούς ιστούς, ιδίως σε νευροενδοκρινικούς όγκους στους οποίους εκκρίνονται υπερβολικές ποσότητες ορμονών, συμπεριλαμβανομένης της ACTH στη νόσο του Gushing.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50-60:40-50)	7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G)
Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50:50)	7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G)
Καρμελλόζη νατριούχος	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Πολοξαμέριο 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).

Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).

Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).

Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 40 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).

Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 60 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη παμοϊκή).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SIGNIFOR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >