Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις διυδροπυριδίνες, στις δραστικές ουσίες αμλοδιπίνη και ατορβαστατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια περιοδικά και σε ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο σταθερός συνδυασμός αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, μελέτες σε 1092 ασθενείς υπό θεραπεία λόγω υπέρτασης και συνοδού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό Δεδομένα από μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων στην οποία περιλαμβανόταν η χορήγηση ατορβαστατίνης 10 mg και 80 mg αμλοδιπίνης σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ...
Κύηση
Το Zarvalor αντενδεικνύεται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με ατορβαστατίνη σε έγκυες γυναίκες. Έχουν ...
Γαλουχία
Το Zarvalor αντενδεικνύεται στο θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για τον προσδιορισμό της επίδρασης του σταθερού συνδυασμού αμλοδιπίνης/ατορβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ατορβαστατίνη που περιέχεται στο Zarvalor ...
Σχετικό SPC
Zarvalor 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zarvalor 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ZARVALOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο