Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZARVALOR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BX03
Ατορβαστατίνη και αμλοδιπίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX03
Ατορβαστατίνη και αμλοδιπίνη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.06.02.01
Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Οβάλ, αμφίκυρτα, λεύκα ή σχεδόν λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις 4.6 mm × 9.2 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803044401011
• Γαληνός 24364 • Ε.Ο.Φ. 30444.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9742
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
C0GEJ5QCSO - ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Macrogol | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Indigo carmine aluminium lake (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Magnesium carbonate, heavy | 0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE |
Hydroxypropylcellulose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Silica, colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Pregelatinised maize starch | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Poly(vinyl alcohol) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Zarvalor 5 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg ατορβαστατίνη (ως atorvastatin calcium).
Zarvalor 10 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνη (ως amlodipine besilate) και 10 mg ατορβαστατίνη (ως atorvastatin calcium).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zarvalor 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zarvalor 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.