Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | OPTALLERG |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Verisfield Μ.Α.Ε. |
Υπεύθυνος διανομής | Verisfield Μ.Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01GX10
Epinastine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01GX10
Epinastine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.06.02
Επιναστίνη (Epinastin)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 0.5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Πλήθος δόσεων | 5 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 5 ml με λευκό βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο και ακίδα για το άνοιγμα του φιαλιδίου. Διαυγές άχρωμο στείρο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803059901018
• Γαληνός 24421 • Ε.Ο.Φ. 30599.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
GFM415S5XL - EPINASTINE HYDROCHLORIDE
Η επιναστίνη είναι ένας τοπικά ενεργός, άμεσος ανταγωνιστής των H1 υποδοχέων και χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. H επιναστίνη παρουσιάζει υψηλή δεσμευτική συγγένεια προς τους Η1 υποδοχείς ισταμίνης και 400 φορές χαμηλότερη δεσμευτική συγγένεια προς τους Η2 υποδοχείς ισταμίνης. Η επιναστίνη παρουσιάζει ακόμη συγγένεια προς τους α1 |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Benzalkonium chloride | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
Disodium edetate | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Water purified | 059QF0KO0R WATER |
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διαλύματος των οφθαλμικών σταγόνων, περιέχει 0,5mg epinastine hydrochloride (που ισοδυναμεί με 0.436mg epinastine).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: benzalkonium chloride 0,1mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OPTALLERG, 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.