LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (125+31.25+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 125MG/TAB (1) + 31.25MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva Pharma B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.07.02
Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 125MG/TAB (1) + 31.25MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο κιτρινωπού προς καφέ χρώματος, με χαραγμένο το «125» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη. Διαστάσεις: περίπου 14 mm σε διάμετρο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803064204036
• Γαληνός 24434 • Ε.Ο.Φ. 30642.04.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
|
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
50 mg/12,5 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπα, 12,5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
75 mg/18,75 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπα, 18,75 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
100 mg/25 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπα, 25 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη και 2,1 mg ερυθρό, λάκα αργιλούχου (Ε129).
125 mg/31,25 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπα, 31,25 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
150 mg/37,5 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπα, 37,5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη και 2,9 mg ερυθρό, λάκα αργιλούχου (Ε122).
175 mg/43,75 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπα, 43,75 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
200 mg/50 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπα, 50 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE TEVA Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίο