BEMFOLA INJ.SO.PFS 450 IU/0.75 ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BEMFOLA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 450[iU]/0.75ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BEMFOLA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Gedeon Richter Plc
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA05 Follitropin alfa G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA05 Follitropin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01.04 Θυλακιοτροπίνη άλφα (Follitropin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	450[iU]/0.75ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.75 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

2803084005019
Γραμμωτός κωδικός 2803084005019

• Γαληνός 24466 • Ε.Ο.Φ. 30840.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9579

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

VV3HN9ZPB5 - FOLLITROPIN ALFA

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,75 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

450 διεθνείς μονάδες ανά 0,75 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

450 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Πολοξαμερές 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Φωσφορικό οξύ	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια). Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 75 IU (ισοδύναμα με 5,5 μικρογραμμάρια) σε 0,125 ml.

ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών

κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bemfola 75 IU/0,125 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: BEMFOLA

Επόμενο: Διάθεση >