Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GAZYVARO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01FA03
Ομπινουτουζουμάμπη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FA03
Ομπινουτουζουμάμπη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.06
Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 1000MG/40ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 40 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο (διαυγές, τύπου Ι γυάλινο) με πώμα (ελαστικού βουτυλίου). Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρά καστανό υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803087901011
• Γαληνός 24471 • Ε.Ο.Φ. 30879.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9562
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
O43472U9X8 - OBINUTUZUMAB
Η ομπινουτουζουμάμπη (obinutuzumab) είναι ένα ανασυνδυασμένο, μονοκλωνικό, εξανθρωποποιημένο και βιοτεχνολογικά γλυκοζυλιωμένο τύπου II αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα της υποομάδας IgG1. Στοχεύει ειδικά την εξωκυττάρια αγκύλη του διαμεμβρανικού αντιγόνου CD20 που βρίσκεται στην επιφάνεια των μη κακοήθων και κακοήθων πρόδρομων Β και ώριμων Β λεμφοκυττάρων. Η βιοτεχνολογική γλυκοζυλίωση του τμήματος Fc της ομπινουτουζουμάμπης οδηγεί σε μεγαλύτερη συγγένεια για τους υποδοχείς FcγRIII στα δραστικά κύτταρα του ανοσοποιητικού, όπως είναι τα κύτταρα-φυσικοί φονείς (natural killer – NK), τα μακροφάγα και τα μονοκύτταρα συγκριτικά με τα μη βιοτεχνολογικά γλυκοζυλιωμένα αντισώματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
Τρεαλόζη διυδρική | 7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE |
Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |