Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EXVIERA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Abbvie Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AP09
Dasabuvir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AP09
Dasabuvir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03
Αντιιικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 250MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μπεζ, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαστάσεων 14,0 mm x 8,0 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘AV2’ στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803100201012
• Γαληνός 24501 • Ε.Ο.Φ. 31002.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9547
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
OG6D40M62L - DASABUVIR SODIUM MONOHYDRATE
Η ντασαμπουβίρη (dasabuvir) δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου του ιού της ηπατίτιδας C που ονομάζεται NS5B RNA-εξαρτώμενη πολυμεράση, απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του ιού. Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται ο πολλαπλασιασμός του ιού της ηπατίτιδας C και η μόλυνση νέων κυττάρων. Η ντασαμπουβίρη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικό έναντι των γονότυπων 1a και 1b του ιού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Κοποβιδόνη | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg dasabuvir (ως sodium monohydrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg λακτόζη (ως µονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Exviera 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.