Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OFEV |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX09
Nintedanib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX09
Nintedanib
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα μαλακά καψάκια Ofev 100 mg είναι ροδακινί χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη καψάκια μαλακής ζελατίνης (περ. 16 × 6 mm) τα οποία επισημαίνονται στη μία πλευρά με το λογότυπο της εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον αριθμό “100”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803100701024
• Γαληνός 24507 • Ε.Ο.Φ. 31007.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9570
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
42F62RTZ4G - NINTEDANIB ESYLATE
Η νιντεδανίμπη είναι ένας τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης που εμποδίζει τη δράση κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR 1-3), των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR α και β) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR 1-3). Η νιντεδανίμπη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στη θέση πρόσδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) αυτών των υποδοχέων και εμποδίζει την ενδοκυτταρική μεταφορά σημάτων που είναι βασικής σημασίας για τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των ενδοθηλιακών καθώς και των περιαγγειακών κυττάρων (περικύτταρα και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Γλυκερόλη (85%) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Λίπος στερεό | 8334LX7S21 HARD FAT |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ofev 100 mg μαλακά καψάκια
Ένα μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg nintedanib (ως εσυλική)
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 100 mg περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη σόγιας.
Ofev 150 mg μαλακά καψάκια
Ένα μαλακό καψάκιο περιέχει 150 mg nintedanib (ως εσυλική)
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 150 mg περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ofev 100 mg μαλακά καψάκια.
Ofev 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.