REZOLSTA F.C.TAB (800+150)MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 δισκία

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: REZOLSTA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 800MG/TAB (1) + 150MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	REZOLSTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR14 Δαρουναβίρη και κομπισιστάτη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR14 Δαρουναβίρη και κομπισιστάτη
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.02.03.02 Δαρουναβίρη (Darunavir)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	800MG/TAB (1) + 150MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ροζ ωοειδές δισκίο 23 mm x 11,5 mm, που έχει εγχάραξη “800” στη μία πλευρά και “TG” στην άλλη πλευρά.

2803112301014
Γραμμωτός κωδικός 2803112301014

• Γαληνός 24528 • Ε.Ο.Φ. 31123.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9555

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δαρουναβίρη

33O78XF0BW - DARUNAVIR ETHANOLATE

Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (K_D 4,5 × 10^-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού.

2 Κομπισιστάτη

LW2E03M5PG - COBICISTAT

Η κομπισιστάτη είναι ένας βασιζόμενος σε μηχανισμό αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A. Η αναστολή του CYP3A-διαμεσολαβούμενου μεταβολισμού από την κομπισιστάτη ενισχύει τη συστηματική έκθεση των CYP3A υποστρωμάτων, όπως είναι η δαρουναβίρη, εκεί όπου η βιοδιαθεσιμότητα είναι περιορισμένη και η ημίσεια ζωή μειώνεται λόγω του CYP3A-εξαρτώμενου μεταβολισμού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 800 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 24.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 4.500 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Πολυβινυλαλκοόλη - μερικώς υδρολυμένη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο τιτανίου	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Κροσποδιβόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα) και 150 mg κομπισιστάτης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

REZOLSTA 800 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: REZOLSTA Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >