Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TOUJEO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AE04
Insulin glargine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AE04
Insulin glargine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.03
Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 300[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 SYR * 1.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 3 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803113602028
• Γαληνός 24529 • Ε.Ο.Φ. 31136.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9514
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2ZM8CX04RZ - INSULIN GLARGINE
Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που σχεδιάστηκε για να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Σε pH 4, η ινσουλίνη glargine είναι πλήρως διαλυτή. Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται οδηγώντας στο σχηματισμό ιζήματος από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Ψευδάργυρος χλωριούχος | 86Q357L16B ZINC CHLORIDE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine* (ισοδυναμούν με 10,91 mg).
Συσκευή τύπου πένας SoloStar: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml ενέσιμου διαλύματος, που ισοδυναμεί με 450 μονάδες.
Συσκευή τύπου πένας DoubleStar: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, που ισοδυναμεί με 900 μονάδες.
* Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Toujeo 300 μονάδες/ml SoloStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Toujeo 300 μονάδες/ml DoubleStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.