Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Φαιοχρωμοκύτωμα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα και ιστορικό πεπτικού έλκους πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που ελάμβαναν αγωγή με betahistine, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με τις κάτωθι αναφερθείσες συχνότητες: πολύ συχνές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων in vivo. Βάσει των δεδομένων in vitro, δεν αναμένεται αναστολή in vivo των ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. Δεδομένα in vitro υποδεικνύουν την αναστολή του ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση betahistine σε εγκύους. Οι μελέτες στα πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με την επίδραση στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, στον τοκετό ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η betahistine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε πειραματόζωα για την έκκριση της betahistine στο γάλα. Η σημασία της φαρμακευτικής αγωγής για τη μητέρα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η betahistine ενδείκνυται για τη νόσο Meniere, όπως προσδιορίζεται από την τριάδα των βασικών συμπτωμάτων του ιλίγγου, της απώλειας ακοής, των εμβοών, και για τη συμπτωματική θεραπεία του ιλίγγου. Και ...
Σχετικό SPC
BETASERC 8 mg δισκία.
BETASERC 16 mg δισκία.
To BETASERC είναι εγκεκριμένο (παγκοσμίως) ως Agiserc, Betahecon, Betahistina, Betahistine, Betahistinedihydrochlorid, Betaserc, Evolis, Serc, Urutal, Vasotal, Vasomotal, Vertin και Vertiserc.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.