Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες πήξης αίματος Κωδικός ATC: B02BD08 Μηχανισμός δράσης To NovoSeven περιέχει ενεργοποιημένο ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VII. Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει τη ...
Φαρμακοκινητική
Υγιή άτομα Κατανομή, αποβολή και γραμμικότητα Η φαρμακοκινητική του rFVIIa εξετάσθηκε σε 35 υγιή άτομα Καυκάσιας και Ιαπωνικής καταγωγής, με τη χρήση μεθόδου προσδιορισμού του παράγοντα πήξης FVII σε μία ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Όλα τα ευρήματα στο πρόγραμμα της προκλινικής ασφάλειας συνδέονται με τη φαρμακολογική δράση του rFVIIa. Μια πιθανή συνεργιστική επίδραση της συνδυασμένης θεραπείας με παράγοντες rFXIII και rFVIIa σε ένα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα δεδομένα από μη κλινικές μελέτες καθώς και τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία δε δείχνουν καμία ένδειξη ότι ο rFVIIa έχει επιβλαβή επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
AC71R787OV - COAGULATION FACTOR VIIA RECOMBINANT HUMAN
|
Σχετικό SPC
NovoSeven 1 mg (50 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 2 mg (100 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 5 mg (250 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 8 mg (400 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: NOVOSEVEN Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα