FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR (0,5ml) με βελόνα
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FLUARIX TETRA
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
- Συγκέντρωση
- 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FLUARIX TETRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Biologicals |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου I) με πώμα (γκρι βουτυλικό ελαστομερές) με ή χωρίς βελόνες. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζον. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803062501014
• Γαληνός 24914 • Ε.Ο.Φ. 30625.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9922
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
|
|
|
|
|
|
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Δισόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο | 02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Δωδεκαϋδρικό μονόξινο φωσφορικό νάτριο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Οκτοξινόλη 10 | 7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9 |
| Σουκκινικό υδρογονούχο α-τοκοφερύλιο | LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D- |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, τμήμα ιού) των ακόλουθων στελεχών*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μικρογραμμάρια HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2)–προσομοιάζον στέλεχος (A/Darwin/6/2021, IVR-227) 15 μικρογραμμάρια HA**
B/Austria/1359417/2021–προσομοιάζον στέλεχος (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 μικρογραμμάρια HA**
B/Phuket/3073/2013–προσομοιάζον στέλεχος (B/Phuket/3073/2013, άγριου τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση 0,5 ml
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) (για το βόρειο ημισφαίριο) και τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.) για την εμβολιαστική περίοδο 2023/202
Το Fluarix Tetra ενδέχεται να περιέχει ίχνη αυγού (όπως ωολευκωματίνη, πρωτεΐνες ορνίθων), φορμαλδεΰδη, θειική γενταμυκίνη και δεοξυχολικό νάτριο που χρησιμοποιούνται κατά τη διαδικασία παραγωγής (βλέπε παράγραφο 4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fluarix Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: FLUARIX TETRA Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα