Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MEKINIST |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EE01
Trametinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EE01
Trametinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, τροποποιημένα οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 5,0 × 9,0 mm, που φέρουν χαραγμένο το λογότυπο της εταιρείας στην μία πλευρά και το «TΤ» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803085001027
• Γαληνός 24958 • Ε.Ο.Φ. 30850.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9982
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
BSB9VJ5TUT - TRAMETINIB DIMETHYL SULFOXIDE
Η τραμετινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος, άκρως εκλεκτικός, αλλοστερικός αναστολέας της ενεργοποίησης και της δράσης των μεσολαβούμενων από μιτογόνο, ενεργοποιούμενων από εξωκυττάρια σήματα κινασών 1 (ΜΕΚ1) και ΜΕΚ2. Σε ασθενείς με μελάνωμα και άλλους καρκίνους, αυτή η οδός συχνά ενεργοποιείται από μεταλλαγμένες μορφές του BRAF το οποίο ενεργοποιεί τη MEK. Η τραμετινίμπη αναστέλλει την ενεργοποίηση της MEK από το BRAF και αναστέλλει την δράση της κινάσης ΜΕΚ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (Ε551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Mekinist 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει trametinib dimethyl sulfoxide που ισοδυναμεί με 0,5 mg trametinib.
Mekinist 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει trametinib dimethyl sulfoxide που ισοδυναμεί με 2 mg trametinib.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Mekinist 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mekinist 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.