Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Σακχαρώδης ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Στις ολοκληρωμένες μελέτες φάσης 2 και φάσης 3 που διεξήχθησαν προκειμένου να υποστηρίξουν την αρχική έγκριση των 0,75 και 1,5 mg, 4.006 ασθενείς εκτέθηκαν σε ντουλαγλουτίδη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ντουλαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και υπάρχει το ενδεχόμενο να επηρεάσει τον ρυθμό απορρόφησης των από του στόματος συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Στις κλινικές φαρμακολογικές μελέτες ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα ή καθόλου δεδομένα από τη χρήση της ντουλαγλουτίδης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Συνεπώς, η χρήση ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ντουλαγλουτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη. Η ντουλαγλουτίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Trulicity δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...
Σχετικό SPC
Trulicity 0,75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Trulicity 1,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Trulicity 3 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Trulicity 4,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: TRULICITY Eνέσιμο διάλυμα