Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CYRAMZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01FG02
Ραμουσιρουμάμπη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FG02
Ραμουσιρουμάμπη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 10MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα με pH 6,0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803099401028
• Γαληνός 24990 • Ε.Ο.Φ. 30994.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10000
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
D99YVK4L0X - RAMUCIRUMAB
Η ραμουσιρουμάμπη (ramucirumab) είναι ένα ανθρώπινο αντίσωμα στόχευσης υποδοχέων, και συνδέεται ειδικά στον Υποδοχέα 2 του VEGF και εμποδίζει τη σύνδεση των VEGF-A, VEGF-C και VEGF-D. Ο Υποδοχέας 2 του Αγγειακού Ενδοθηλιακού Αυξητικού Παράγοντα (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) είναι ο βασικός μεσολαβητής της προκαλούμενης από τον VEGF αγγειογένεσης και μπορεί να είναι παρών σε υψηλά επίπεδα σε όγκους και να συμβάλλει στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων που τους τροφοδοτούν. Με την προσκόλλησή της στον συγκεκριμένο υποδοχέα, η ραμουσιρουμάμπη αναστέλλει τη δράση του μειώνοντας την αιμάτωση του όγκου και επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Μονοϋδροχλωρική ιστιδίνη | 1D5Q932XM6 HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE |
| Γλυκίνη (E640) | TE7660XO1C GLYCINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml του συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg ραμουσιρουμάμπης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 100 mg ραμουσιρουμάμπη.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg ραμουσιρουμάμπη.
Η ραμουσιρουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που παράγεται σε κύτταρα επιμύων (NS0) με τη χρήση της τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει περίπου 17 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει περίπου 85 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cyramza 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: CYRAMZA Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση