Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος IX Κωδικός ATC: B02BD04 Μηχανισμός δράσης Το RIXUBIS περιέχει ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης IX (nonacog gamma). Ο παράγοντας IX ...
Φαρμακοκινητική
Ασθενείς που έχουν λάβει παλαιότερα θεραπεία, ηλικίας 12 ετών και άνω Μια τυχαιοποιημένη, τυφλή, ελεγχόμενη, διασταυρούμενη μελέτη φαρμακοκινητικής του RIXUBIS και ενός φαρμάκου σύγκρισης διεξήχθη σε μη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το RIXUBIS δεν παρουσίασε θρομβογόνο δράση σε δόση 750 IU/kg σε ένα μοντέλο στάσης σε κουνέλι (δοκιμασία Wessler). Το RIXUBIS δεν προκάλεσε καθόλου δυσμενείς κλινικές, αναπνευστικές ή καρδιαγγειακές επιδράσεις ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του παράγοντα IX στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
382L14738L - COAGULATION FACTOR IX RECOMBINANT HUMAN
|
Σχετικό SPC
RIXUBIS 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
RIXUBIS 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
RIXUBIS 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
RIXUBIS 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
RIXUBIS 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: RIXUBIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα