Ενδείξεις
Το Zerbaxa ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1): Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4). Οξεία πυελονεφρίτιδα. Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το συνιστώμενο ενδοφλέβιο δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min παρουσιάζεται ανά τύπο λοίμωξης στον Πίνακα 1. Πίνακας 1. Ενδοφλέβια δόση του Zerbaxa ανά τύπο λοίμωξης ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία Zerbaxa. Η υψηλότερη εφάπαξ δόση Zerbaxa που χρησιμοποιήθηκε σε κλινικές δοκιμές ήταν 3 g/1,5 g κεφτολοζάνης/ταζομπακτάμης που χορηγήθηκε σε υγιείς ασθενείς. Σε περίπτωση ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 20 ml (διαφανές γυαλί Τύπου I) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και σφράγισμα με αποσπώμενο καπάκι. Μέγεθος συσκευασίας των 10 φιαλιδίων.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε φιαλίδιο είναι για μία και μόνο χρήση. Άσηπτη τεχνική πρέπει να ακολουθείται κατά την προετοιμασία του διαλύματος έγχυσης. Προετοιμασία των δόσεων Γίνεται ανασύσταση της κόνεως για πυκνό διάλυμα για ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά την ανασύσταση, χημική και φυσική σταθερότητα έχει καταδειχθεί κατά τη χρήση για 4 ημέρες, στους 2 έως 8°C. Το φαρμακευτικό προϊόν είναι φωτοευαίσθητο και θα πρέπει να προστατεύεται ...
Σχετικό SPC
Zerbaxa 1 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: ZERBAXA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση