ZERBAXA PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL BTx10 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZERBAXA
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 1G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZERBAXA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01DI54 Ceftolozane and beta-lactamase inhibitor J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DI Άλλες κεφαλοσπορίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	J01DI54 Ceftolozane and beta-lactamase inhibitor
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)
Συσκευασία	1 BOX * 10 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.

2803125301018
Γραμμωτός κωδικός 2803125301018

• Γαληνός 25057 • Ε.Ο.Φ. 31253.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10041

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κεφτολοζάνη

7R247U84HY - CEFTOLOZANE SULFATE

Η κεφτολοζάνη (ceftolozane) ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών που είναι γνωστά με την ονομασία κεφαλοσπόρινες, οι οποίες ανήκουν στην ευρύτερη κατηγορία των «β-λακταμών». Δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή συγκεκριμένων μορίων που χρειάζονται τα βακτήρια για να χτίσουν τα κυτταρικά τους τοιχώματα. Αυτή η δράση αποδυναμώνει τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων, που στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.

2 Ταζομπακτάμη

UXA545ABTT - TAZOBACTAM SODIUM

Η ταζομπακτάμη (tazobactam) είναι ένας αναστολέας των β-λακταμασών. Η ταζομπακτάμη έχει πολύ μικρή εγγενή αντιμικροβιακή δράση. Η παρουσία της επαυξάνει και επεκτείνει το αντιμικροβιακό φάσμα των πενικιλλινών (με τις οποίες συγχορηγείται), έτσι ώστε αυτό να περιλαμβάνει πολλούς μικροοργανισμούς που παράγουν β-λακταμάσες που φυσιολογικά παρουσιάζουν αντοχή σε αυτή και σε άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια και (2): 0,5 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 10 γραμμάρια και (2): 5 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Αργινίνη	94ZLA3W45F ARGININE
Κιτρικό οξύ, άνυδρο	XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει θειική κεφτολοζάνη ισοδύναμη με 1 g κεφτολοζάνης και νατριούχο ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,5 g ταζομπακτάμης.

Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, ο συνολικός όγκος του διαλύματος μέσα στο φιαλίδιο είναι 11,4 ml, το οποίο περιέχει 88 mg/ml κεφτολοζάνης και 44 mg/ml ταζομπακτάμης.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mmol (230 mg) νατρίου.

Όταν γίνει ανασύσταση της κόνεως με 10 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για ένεση, το φιαλίδιο περιέχει 11,5 mmol (265 mg) νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Zerbaxa 1 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: ZERBAXA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >