Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RAXONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06BX13
Idebenone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06BX13
Idebenone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 180 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 180 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 10 mm, που φέρουν χαραγμένο το λογότυπο της Santhera στη μία πλευρά και την ένδειξη «150» στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803131301019
• Γαληνός 25091 • Ε.Ο.Φ. 31313.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10093
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
HB6PN45W4J - IDEBENONE
Η ιδεβενόνη (idebenone) είναι αντιοξειδωτικός παράγοντας που θεωρείται ικανός να μεταφέρει ηλεκτρόνια απευθείας στο σύμπλοκο ΙΙΙ, αποκαθιστώντας την παραγωγή ενέργειας από τα κύτταρα (ATP) υπό πειραματικές συνθήκες ανεπάρκειας συμπλόκου Ι. Σε ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, η ιδεβενόνη μπορεί να μεταφέρει ηλεκτρόνια απευθείας στο σύμπλοκο ΙΙΙ της αλυσίδας μεταφοράς ηλεκτρονίων, παρακάμπτοντας συνεπώς το σύμπλοκο Ι το οποίο επηρεάζεται και από τις τρεις βασικές μεταλλάξεις του μιτοχονδριακού DNA που προκαλούν την κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, αποκαθιστώντας την παραγωγή ATP στα κύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη K25 | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πυρίτιο, άνυδρο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μακρογόλη (3350) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Πολυ (βινυλική αλκοόλη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Χρωστική sunset yellow FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιδεβενόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 46 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 0,23 mg sunset yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Raxone 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.