Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TAGRISSO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EB04
Osimertinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EB04
Osimertinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μπεζ, 9 mm, κυκλικό, αμφίκυρτο δισκίο, που φέρει τη χάραξη «AZ» και «40» από τη μία πλευρά και δεν φέρει ενδείξεις στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803134301016
• Γαληνός 25116 • Ε.Ο.Φ. 31343.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9915
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RDL94R2A16 - OSIMERTINIB MESYLATE
Η οσιμερτινίμπη είναι Αναστολέας της Τυροσινικής Κινάσης (TKI). Αποτελεί μη αναστρέψιμο αναστολέα των Υποδοχέων του Επιδερμικού Αυξητικού Παράγοντα (EGFR) που φέρουν μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης (EGFRm) και TKI-ανθεκτική μετάλλαξη Τ790Μ. In vitro μελέτες έχουν καταδείξει ότι η οσιμερτινίμπη έχει υψηλή δραστικότητα και ανασταλτική δράση έναντι του EGFR σε ένα ευρύ φάσμα όλων των κλινικά σχετικών κυτταρικών σειρών ΜΜΚΠ με μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης του EGFR και μεταλλάξεις Τ790Μ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Στεατυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 32K497ZK2U POLYVINYL ACETATE |
| Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
TAGRISSO 40 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg οσιμερτινίμπης (ως μεσυλικής).
TAGRISSO 80 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg οσιμερτινίμπης (ως μεσυλικής).
Έκδοχο με γνωστή δράση
TAGRISSO 40 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0,3 mg νατρίου.
TAGRISSO 80 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0,6 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TAGRISSO 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TAGRISSO 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.