GARDASIL 9 INJ.SU.PFS 0,5ML (DOSE) BTx1 PF.SYR (γυάλινη) x 0,5ML (DOSE) + 2 βελόνες
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- GARDASIL 9
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 30UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 60UG/0.5ML (3) + 40UG/0.5ML (4) + 20UG/0.5ML (5) + 20UG/0.5ML (6) + 20UG/0.5ML (7) + 20UG/0.5ML (8) + 20UG/0.5ML (9)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Άτομα με υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση Gardasil 9 ή Gardasil/Silgard δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Η απόφαση ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε 7 κλινικές δοκιμές, στα άτομα χορηγήθηκε Gardasil 9 την ημέρα εισαγωγής στη μελέτη και περίπου 2 και 6 μήνες μετά. Η ασφάλεια αξιολογήθηκε με τη χρήση κάρτας αναφοράς εμβολιασμού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα σε άτομα που έχουν λάβει ανοσοσφαιρίνη ή προϊόντα αίματος κατά τη διάρκεια 3 μηνών πριν από τον εμβολιασμό δεν έχουν μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές. Xρήση με άλλα εμβόλια ...
Κύηση
Δεδομένα μετα την κυκλοφορία σε έγκυες γυναίκες καταδεικνύουν την μη ύπαρξη δυσπλασίας ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό από το Gardasil 9 όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα ...
Γαλουχία
Το Gardasil 9 μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το θηλασμό. Ένα σύνολο 92 γυναικών θήλαζαν κατά τη διάρκεια της εμβολιαστικής περιόδου των κλινικών μελετών του Gardasil 9 σε γυναίκες ηλικίας 16 έως 26 ετών. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Gardasil 9 δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ορισμένες από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται ...
Σχετικό SPC
Gardasil 9 ενέσιμο εναιώρημα.
Gardasil 9 ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
9-δύναμο Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων (Ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: GARDASIL 9 Ενέσιμο εναιώρημα