SIMVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30(BLISTERS AL/PVC/PVdC) AL/PVC/PVdC)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SIMVASTATIN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 20MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIMVASTATIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA01
Simvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA01
Simvastatin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.05
Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Χρώματος “σκούρου κιτρινο-καφέ”, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα οποία φέρουν την ένδειξη “G” στη μια πλευρά και “SM” διαχωριστική γραμμή “20” στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803104202176
• Γαληνός 25185 • Ε.Ο.Φ. 31042.02.17 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9893
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Macrogol 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Iron yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Butylhydroxyanisole (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Ascorbic acid | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Citric acid monohydrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Maize starch, pregelatinised | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg του δραστικού συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg του δραστικού συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg του δραστικού συστατικού σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου και επικάλυψη δισκίου) 72,03 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου και επικάλυψη δισκίου) 144,06 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου) 281,72 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πολυδεξτρόζη (επικάλυψη δισκίου μόνο) 3,84mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (περιέχει 4% γλυκόζη και 2% σορβιτόλη (Ε420)).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.