SECUELIA XR PR.TAB 400MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SECUELIA XR
- Μορφή
- Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 400MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SECUELIA XR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AH04
Quetiapine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AH04
Quetiapine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «Ι4» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803118604027
• Γαληνός 25246 • Ε.Ο.Φ. 31186.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10102
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2S3PL1B6UJ - QUETIAPINE FUMARATE
Η κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωτικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός ανθρώπινος μεταβολίτης στο πλάσμα, νορκουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ευρύ φάσμα υποδοχέων νευροδιαβιβαστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 400 (E1521) | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Υπρομελλόζη 6 cP (E464) | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη Κ-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη (K4M) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 50 mg περιέχει 50 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο(α): 140,925 mg μονοϋδρική λακτόζη και 5,1 mg νάτριο ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο(α): 40,70 mg μονοϋδρική λακτόζη και 3,5 mg νάτριο ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο(α): 61,05 mg μονοϋδρική λακτόζη και 5,3 mg νάτριο ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400 mg περιέχει 400 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχο(α): 81,40 mg μονοϋδρική λακτόζη και 7,1 mg νάτριο ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Secuelia XR 50 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Secuelia XR 200 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Secuelia XR 300 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Secuelia XR 400 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.