ZOLEDRONIC ACID/SYNTHON C/S.SOL.IN 4MG/5ML BTx1 (σε γυάλινο φιαλίδιο)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ZOLEDRONIC ACID
- Μορφή
- Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 4MG/5ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα διφωσφονικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται επαρκώς πριν τη χορήγηση του Zoledronic acid/Zentiva ώστε να επιβεβαιωθεί ότι είναι επαρκώς ενυδατωμένοι. Θα πρέπει να αποφευχθεί η υπερυδάτωση των ασθενών που ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ασβέστιο ή άλλα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εντός τριών ημερών από τη χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος έχει συχνά αναφερθεί μια αντίδραση οξείας φάσεως με συμπτώματα που περιλαμβάνουν άλγος στα οστά, πυρετό, κόπωση, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε κλινικές μελέτες, το ζολεδρονικό οξύ έχει συγχορηγηθεί με κοινά αντικαρκινικά φάρμακα, διουρητικά, αντιβιοτικά και αναλγητικά χωρίς να υπάρξει κάποια κλινικά εμφανής αλληλεπίδραση. Το ζολεδρονικό οξύ ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ζολεδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με το ζολεδρονικό οξύ κατέδειξαν τοξικολογικές επιδράσεις κατά την αναπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένων των ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ζολεδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το Zoledronic acid/Zentiva αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και υπνηλία ενδέχεται να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, συνεπώς, πρέπει να ασκείται προσοχή στη χρήση του Zoledronic acid/Zentiva παράλληλα ...
Σχετικό SPC
Zoledronic acid/Zentiva 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2014: ZOLEDRONIC ACID ZENTIVA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση