Αντενδείξεις
Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ή υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υπερβολική καταστολή της παραθυρεοειδικής ορμόνης ενδέχεται να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και να οδηγήσει σε χαµηλό ρυθµό αποκατάστασης (low-turnover) της νόσου των οστών. Απαιτείται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Χρόνια Νεφρική Νόσος, Στάδια 3 και 4 Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές κλινικές μελέτες διάρκειας 24 εβδομάδων, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κετοκοναζόλη: Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. Τα διαθέσιμα in vivo και in vitro δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κετοκοναζόλη μπορεί ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση της παρικαλσιτόλης ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα, σε μικρές ποσότητες. Η απόφαση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, εντούτοις, η παρικαλσιτόλη αναμένεται να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...
Σχετικό SPC
Rextol μαλακά καψάκια 1 μικρογραμμαρίου.
Rextol μαλακά καψάκια 2 μικρογραμμαρίων.
Rextol μαλακά καψάκια 4 μικρογραμμαρίων.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.