Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AXYMPA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AA06
Mycophenolic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AA06
Mycophenolic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαστροανθεκτικό δισκίο (TAB_DR) |
| Συγκέντρωση | 360MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 12 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροδακινί χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, δισκία με εντεροδιαλυτή επικάλυψη με τυπωμένο το Μ2 στη μία πλευρά με μαύρο μελάνι και απλά στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803070602031
• Γαληνός 25360 • Ε.Ο.Φ. 30706.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
WX877SQI1G - MYCOPHENOLATE SODIUM
Το μυκοφαινολικό οξύ (mycophenolic acid) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός αναστολέας, της αφυδρογονάσης της μονοφωσφωρικής ινοσίνης και για το λόγο αυτό αναστέλλει την de novo οδό σύνθεσης νουκλεοτιδίων γουανοσίνης, χωρίς ενσωμάτωση στο DNA. Το μυκοφαινολικό οξύ έχει ισχυρότερη κυτταροστατική δράση στα λεμφοκύτταρα απ' ότι σε κύτταρα άλλου τύπου και ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την πρόληψη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί αλλογενή νεφρικά μοσχεύματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κόμμεα λάκκας μερικώς εστεροποιημένα (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Ποβιδόνη K30 (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Οξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Κιτρικό τριαιθύλιο (E1505) | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Axympa 180 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 180 mg μυκοφαινολικού οξέος (ως μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 13,9 mg (0,61 mmol) νατρίου.
Axympa 360 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 360 mg μυκοφαινολικού οξέος (ως μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 27,9 mg (1,21 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Axympa 180 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Axympa 360 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.