ROSUVASTATIN/ZENTIVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (AL/AI)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ROSUVASTATIN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROSUVASTATIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Zentiva k.s. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτά ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με διαχωριστική εγκοπή, μήκους περίπου 8,8 mm και πλάτους περίπου 4,5 mm. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803071402043
• Γαληνός 25364 • Ε.Ο.Φ. 30714.02.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη 2910/5 | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Rosuvastatin/Zentiva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5,2 mg ασβεστιούχου ροσουβαστατίνης, που ισοδυναμεί με 5 mg ροσουβαστατίνης.
Rosuvastatin/Zentiva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10,4 mg ασβεστιούχου ροσουβαστατίνης, που ισοδυναμεί με 10 mg ροσουβαστατίνης.
Rosuvastatin/Zentiva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20,8 mg ασβεστιούχου ροσουβαστατίνης, που ισοδυναμεί με 20 mg ροσουβαστατίνης.
Rosuvastatin/Zentiva 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 41,6 mg ασβεστιούχου ροσουβαστατίνης, που ισοδυναμεί με 40 mg ροσουβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: μονοϋδρική λακτόζη.
Το Rosuvastatin/Zentiva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 30 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το Rosuvastatin/Zentiva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 60 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το Rosuvastatin/Zentiva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 120 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το Rosuvastatin/Zentiva 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 240 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rosuvastatin/Zentiva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuvastatin/Zentiva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuvastatin/Zentiva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rosuvastatin/Zentiva 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.