Αντενδείξεις
Το VITAROS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που εμφανίζουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: Υποκείμενες διαταραχές όπως ορθοστατική υπόταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου και συγκοπή. Γνωστή υπερευαισθησία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τοπικές επιδράσεις Μετά τη χρήση του VITAROS, έχουν παρατηρηθεί παρατεταμένες στύσεις διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών (πριαπισμός), παρόλο που εμφανίζονται σπάνια. Πριαπισμός παρατηρήθηκε στις δύο τρίμηνης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπεία με VITAROS παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. (Πολύ συχνές ≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικών ή φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων με το VITAROS. Σύμφωνα με τη φύση του μεταβολισμού (Βλέπε Φαρμακοκινητικές ιδιότητες) οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του VITAROS σε έγκυες γυναίκες. Η έμμεση έκθεση των γυναικών στην αλπροσταδίλη είναι πιθανό να είναι χαμηλή. Μελέτες σε ζώα που έλαβαν υψηλότερες δόσεις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η έμμεση έκθεση στην αλπροσταδίλη μέσω του VITAROS οδηγεί σε σημαντική απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του VITAROS κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν σπανίως αναφερθεί ζάλη και συγκοπή (λιποθυμία) σε κλινικές δοκιμές με VITAROS, οι ασθενείς ...
Σχετικό SPC
VITAROS 3 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.