Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργό πεπτικό έλκος ή ενεργή αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Ασθενείς που έχουν παρουσιάσει βρογχόσπασμο, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στο γαστρεντερικό Σε ασθενείς που έλαβαν ετορικοξίμπη έχουν παρουσιασθεί επιπλοκές του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος [διατρήσεις, έλκη ή αιμορραγίες (ΔΕΑ)], μερικές από τις οποίες οδήγησαν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, η ετορικοξίμπη αξιολογήθηκε ως προς την ασφάλεια σε 7.152 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 4.614 ασθενών με οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ), ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ), χρόνια ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αντιπηκτικά από του στόματος: Σε άτομα σταθεροποιημένα σε χρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, η χορήγηση ετορικοξίμπης 120 mg ημερησίως συνδέθηκε με περίπου 13% αύξηση στο χρόνο ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση της εγκυμοσύνης στην ετορικοξίμπη. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός για τον άνθρωπο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ετορικοξίμπη δεν πρέπει να θηλάζουν (βλέπε παραγράφους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία ενώ λαμβάνουν ετορικοξίμπη, θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
OXIDRAXIB 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
OXIDRAXIB 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
OXIDRAXIB 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.