Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PLATOREL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ (11.5 × 7 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803091304013
• Γαληνός 25483 • Ε.Ο.Φ. 30913.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Crospovidone | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Iron oxide yellow (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Calcium hydrogen phosphate anhydrous | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
| Iron oxide red (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 5 mg δισκίο περιλαμβάνει 5 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 5.2 ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 48.2 mg lactose monohydrate.
Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 10.4 ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 96.4 mg lactose monohydrate.
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 20.8 ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 192.8 mg lactose monohydrate.
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 41.7 ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 171.9 mg lactose monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PLATOREL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.