Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IMATINIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EA01
Imatinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EA01
Imatinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Έντονου σκούρου κίτρινου προς καφέ – πορτοκαλί χρώματος, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «400» στη μία όψη του και στην άλλη όψη του εγκοπή με τα διακριτικά «SL» εκατέρωθεν της εγκοπής. Το μήκος του είναι περίπου 19,2 mm και το πλάτος του 7,7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803091902028
• Γαληνός 25490 • Ε.Ο.Φ. 30919.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10267
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
8A1O1M485B - IMATINIB MESYLATE
Η ιματινίμπη είναι ένας αναστολέας της πρωτεΐνης κινάση της τυροσίνης ο οποίος αναστέλλει αποτελεσματικά τη χρωμοσωμική μετατόπιση της κινάσης της τυροσίνης σε κυτταρικά επίπεδα in vitro και in vivo. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κροσποβιδόνη (τύπου Α) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg imatinib (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Imatinib/Sandoz, 100 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Imatinib/Sandoz, 400 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.