Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AKYNZEO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A04AA55
Palonosetron, combinations
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA55
Palonosetron, combinations
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 300MG/CAP (1) + 0.5MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 1 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μεγέθους «0» (μήκους 21,7 mm) με λευκό σώμα και καραμελόχρωμο καπάκι, και τυπωμένη την ένδειξη «HE1» στο σώμα. Το σκληρό καψάκιο γεμίζεται με τρία δισκία και ένα μαλακό καψάκιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803143201017
• Γαληνός 25504 • Ε.Ο.Φ. 31432.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10622
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7732P08TIR - NETUPITANT
Η νετουπιτάντη (netupitant) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ανθρώπινης ουσίας Ρ/νευροκινίνης 1 (NK1). Ο καθυστερημένος έμετος έχει συσχετιστεί με την ενεργοποίηση των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1) της οικογένειας ταχυκινίνης (ευρέως κατανεμημένοι στο κεντρικό και το περιφερικό νευρικό σύστημα) από την ουσία Ρ. Όπως καταδεικνύεται σε in vitro και in vivo μελέτες, η νετουπιτάντη αναστέλλει τις ανταποκρίσεις που μεσολαβούνται από την ουσία Ρ. |
|
23310D4I19 - PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Εστέρες λαουρικού οξέος με σακχαρόζη | 05Q7CD0E49 SUCROSE LAURATE |
| Ποβιδόνη K-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου | Y6O7T4G8P9 HYDRATED SILICA |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη (τύπου I) | U72Q2I8C85 GLYCERYL MONO AND DICAPRYLOCAPRATE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Πολυ-γλυκερυλο-ελαϊκός εστέρας | 55C81W76DH POLYGLYCERYL-10 OLEATE |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| 1,4 σορβιτάνη | AV0YTZ4E6J 1,4-SORBITAN |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας (μερικώς εστεροποιημένα) | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg νετουπιτάντης και υδροχλωρική παλονοσετρόνη που αντιστοιχεί σε 0,5 mg παλονοσετρόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 7 mg σορβιτόλης και 20 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Akynzeo 300 mg/0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.