BENDAMUSTINE/ACCORD PD.C.SO.IN 2.5MG/ML BTx10 (VIALS x25MG)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- BENDAMUSTINE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BENDAMUSTINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01AA09
Bendamustine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01AA09
Bendamustine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 2.5MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL * 25 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή, μικροκρυσταλλική κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803122001027
• Γαληνός 25545 • Ε.Ο.Φ. 31220.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
981Y8SX18M - BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
Η μπενδαμουστίνη (bendamustine) είναι ένας αλκυλιούντας αντικαρκινικός παράγοντας με μοναδική δράση. Η αντινεοπλασματική και κυτταροκτόνος δράση της βενδαμουστίνης βασίζεται ουσιαστικά στη δημιουργία σταυροδεσμών στη μία και στις δύο αλυσίδες του DNA, μέσω αλκυλίωσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ) και τα λεμφώματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη).
1 ml συμπυκνώματος περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής βενδαμουστίνης (ως μονοϋδρική υδροχλωρική βενδαμουστίνη), όταν η ανασύστασή του γίνεται σύμφωνα με την παράγραφο 6.6.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bendamustine Accord 2,5 mg/ml κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.